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符合美国药典VI的医疗(MT)品级 LCP MT4350

起批量:≥25千克
价格: ¥100000.00 (不含运费)
货物发出地:浙江省宁波市
型号:MT4350
规格:25KG/包
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详细信息

    我公司是美国泰科纳中国区一级代理商,是美国杜邦经销商,各种工程塑料牌号和型号齐全,支持美金交易,价格量大从优,欢迎来电咨询。

泰科纳医疗级工程塑料符合美国药典VI的医疗(MT)品级是干粉吸入器、胰岛素笔和其它医疗设备用材的杰出候选者。Hostaform MT品级已在美国药物主文件档案(DMF,No.11559)中列档。

 

DMF文件简介   美国药物主文件档案(Drug Master File)简称DMF文件,是根据美国联邦管理法的规定,对于化学原料药中间体、赋料、医药包材等非直接药品进入美国时,须向美国FDA申请注册并递交有关文件。该文件是由生产商提供的某药品生产全过程的详细资料,以便于FDA对该厂产品加以全面了解,文件内容包括:生产、加工、包装和贮存某一药物时所用的具体厂房设施和监控的资料。企业上报的DMF文件原件在FDA收到后经初审,如符合有关规定的基本要求,FDA就会发通知函并颁发给一个DMF登记号。


USP美国药典(USP)—概述机构简介美国药典 (USP) 为处方及非处方药物、食品补充剂和其它保健产品制订质量标准,并与保健机构合作,帮助它们达到标准。建立 185 年以来,这些标准一直贡献给世界各地,确保获得优质的药品服务。USP 是美国公认的法定公共标准设定机构,这些标准物质在全球 130 多个国家均得到承认和使用。

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